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                凡士林錐入度的測量不確定度評定

                發布時間: 2021-05-26  點擊次數: 447次

                白凡士林和黃凡士林錐入度的測量不確定度評定首先需要正確的測量方法和不確定度來源。
                一、 正確操作操作流程
                ①取本品適量,在85℃±2℃熔融,小心裝滿樣品杯,避免產生氣泡,測定前刮平;
                ②25℃±0.5℃貯存24h;
                ③在25℃±0.5℃條件下測定,將樣品杯置錐入度儀的底座上,調節位置使其jian端與供試品的表面剛好接觸,調零,迅速(0.1s時間內)釋放錐體并維持5s后,讀出墜入深度;
                ④按照《中國藥典》2020年版0983錐入度測定法,依法測定,平行測定3次;
                注:與平均值的相對偏差=[(測得值-平均值)/平均值]×100%,必須不大于3.0%。
                二、 不確定度來源分析
                ① 樣品制作要裝滿壓實并刺破內部起泡,反復劇烈振動樣品杯以敦實樣品,刮平,內部不能有氣泡(尤其是蜂蠟狀基質的樣品);
                ② 樣品前處理24小時貯存;
                ③ 測試條件在25℃±0.5℃
                ④ 對錐尖一定要準確調零。
                ⑤ 不同基質的樣品對檢測結果的重復性有較大影響。
                ⑥ 樣品表面的潤濕和柔軟程度對檢測結果有較大的影響。
                ⑦ 某些樣品加熱到熔融狀態需要排氣。
                ⑧ 某些樣品長期放在空氣中表面會發生板結。
                ⑨ 乳劑型基質樣品應水浴上加熱70-80度使其融化,保持恒溫并進行攪拌,將其中的氣泡排出。然后在室溫(25度左右)在繼續攪拌并冷凝。
                三、 如何選擇藥典中規定的三種錐體
                ① 檢測凡士林這種油脂性基質的樣品推薦用I號錐
                ② 檢測乳劑型基質的樣品,由于粘稠度較下,推薦用II號和III號錐;
                   本實驗過程中需要操作者不斷總結經驗和嫻熟技巧,方能追求更好地準確度和重復性。推薦大家使用SYP-0983手動型和SYP-0983H自動型凡士林錐入度測定儀(上海密通機電科技有限公司研發生產),兩款都是采用的2020年最新藥典0983錐入度測定法設計制作的。目前多家藥廠已經使用,比如四川科倫藥業、揚子江藥業、上海寶龍藥業、中國臺灣永信藥業、上海延安藥業等等。

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